Associazione tra defibrillatori cardioverter impiantabili e sopravvivenza nei pazienti con e senza frazione di eiezione migliorata
Un miglioramento della frazione di eiezione ventricolare sinistra ( EF ) fino a più del 35% si verifica in molti pazienti con ridotta frazione di eiezione al basale.
Non è chiaro se la terapia con defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) sia in grado di migliorare la sopravvivenza in questi pazienti.
È stata esaminata l'efficacia della terapia con ICD nel ridurre il rischio di mortalità per tutte le cause e morte cardiaca improvvisa in pazienti con frazioen di eiezione uguale o inferiore al 35% al basale, con o senza un miglioramento delal frazione di eiezione fino a più del 35% durante il follow-up.
Questa analisi retrospettiva ha esaminato i dati raccolti nello studio SCD-HeFT ( Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial ), che ha assegnato in modo casuale 2.521 pazienti a placebo, Amiodarone ( Cordarone ) o ICD tra il 1997 e il 2001.
Un sottogruppo di 1.902 partecipanti ( 75.4% ) di SCD-HeFT ha avuto una valutazione ripetuta della frazione di eiezione in media 13.5 mesi dopo la randomizzazione.
Questi pazienti sono stati stratificati per frazione di eiezione uguale o inferiore al 35% e superiore al 35% in base alla prima misurazione della frazione di eiezione ripetuta dopo randomizzazione ed è stata confrontata la mortalità per tutte le cause in 649 pazienti randomizzati a placebo versus 624 pazienti randomizzati a ICD.
Il follow-up è iniziato con la valutazione della frazione di eiezione ripetuta.
L'analisi è stata eseguita tra gennaio e luglio 2016.
I principali esiti erano la mortalità per tutte le cause e la morte cardiaca improvvisa.
Tra i 1.273 pazienti inclusi, l'età media era di 59 anni, 977 ( 76.7% ) erano maschi e 1.009 ( 79.3% ) erano bianchi.
La frazione di eiezione ripetuta è stata superiore al 35% in 186 partecipanti ( 29.8% ) randomizzati a ICD e in 185 partecipanti ( 28.5% ) randomizzati a placebo.
Durante un follow-up mediano di 30 mesi, il tasso di mortalità per tutte le cause è stato più basso nel gruppo ICD vs placebo, sia nei pazienti con frazione di eiezione rimasta uguale o inferiore al 35% ( 7.7 vs 10.7 per 100 anni-persona di follow-up ) sia in quelli il cui la frazione di eiezione è migliorata a più del 35% ( 2.6 vs 4.5 per 100 anni-persona di follow-up ).
Rispetto al placebo, l'hazard ratio aggiustato ( aHR ) per l'effetto di ICD sulla mortalità è stato 0.64 in pazienti con frazione di eiezione ripetuta uguale o inferiore al 35%, e 0.62 in quelli con frazione di eiezione ripetuta superiore al 35%.
In conclusione, tra i partecipanti allo studio SCD-HeFT che hanno avuto una valutazione di frazione di eiezione ripetuta nel corso del follow-up, coloro che hanno avuto un miglioramento della frazioen di eiezione a più del 35% hanno accumulato una riduzione relativa della mortalità con la terapia ICD simile a quella dei pazienti la cui frazione di eiezione è rimasta uguale o inferiore al 35%.
Sono necessari studi clinici prospettici randomizzati per testare l'efficacia del defibrillatore cardioverter impiantabile nei pazienti con frazioen di eiezione maggiore del 35%. ( Xagena2017 )
Adabag S et al, JAMA Cardiol 2017; 2: 767-774
Cardio2017